Bonmax

Phòng ngừa và điều trị loãng xương phụ nữ mãn kinh - Giảm nguy cơ ung thư vú xâm lấn phụ nữ mãn kinh bị loãng xương - Giảm nguy cơ ung thư vú xâm lấn phụ nữ mãn kinh nguy cơ cao

1. Thành phần:

Mỗi viên nén bao phim chứa Raloxifene hydrochloride 60mg.

2. Chỉ định:

- Phòng ngừa và điều trị loãng xương phụ nữ mãn kinh

- Giảm nguy cơ ung thư vú xâm lấn phụ nữ mãn kinh bị loãng xương

- Giảm nguy cơ ung thư vú xâm lấn phụ nữ mãn kinh nguy cơ cao

3. Liều dùng:

1 viên 1ngày. Không cần chỉnh liều ở người lớn tuổi.

 4. Dược động học:

Hấp thu qua đường tiêu hóa 60%. Chất béo làm tăng hấp thu: Cmax 28%, AUC 16%.

Thể tích phân phối: 2348 l/kg. 95% gắn với albumin, 1 acid-glycoprotein.

Thời gian bán thải: 27 giờ. Thời gian đạt nồng độ tối đa: 6 giờ.

Chuyển hóa ở gan, không qua Cyt P450. Thải trừ qua phân.

5. Chống chỉ định:

1. Phụ nữ có thai hoặc dự định có thai. Phụ nữ cho con bú.

2. Trẻ em.

3. Nghẽn mạch huyết khối.

4. Suy gan.

5. Xuất huyết tử cung không rõ nguyên nhân.

6. Tiền sử đột quỵ.

7. Nhóm người bất động lâu dài.

8. Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

6. Tương tác thuốc:

Wafarin (giảm 10% thời gian đông máu). Nhóm resin gắn acid mật (giảm hấp thu Raloxifene 60%).

Không dùng Raloxifene với Estrogen đường toàn thân.

7. Thận trọng:

Khi dùng chung với các hoạt chất gắn kết protein huyết tương cao: Clofibrat, Indomethacine, Naproxen, Ibuprofen,

Diazepam, Diazoxide.

8. Cảnh báo:

1. Tăng nguy cơ nghẽn mạch huyết khối (tĩnh mạch sâu, phổi, giác mạc).

2. Nguy cơ nghẽn mạch phổi cao trong 4 tháng điều trị đầu tiên.

3. Giữ bất động làm tăng nguy cơ nghẽn mạch huyết khối.

4. Ngưng thuốc trước 72 giờ và trong suốt thời gian bất động (sau mổ, hồi sức, nghỉ tại giường lâu dài).

5. Nồng độ Raloxifene ở bệnh nhân suy gan cao hơn 2.5 lần so với người không suy gan.

6. Lái xe và vận hành máy: không ảnh hưởng.

9. Tác dụng phụ: Bốc hỏa (9%), chuột rút (5%). Hội chứng giả cúm. Nhức đầu. Đỏ bừng. Phù mạch ngoại biên (hiếm).

10. Trình bày: Vỉ 7 viên x 10/ Hộp. Viên hình tròn, màu vàng, bọc trong vỉ nhôm.

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi dùng.